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            一個城市的醫療器械管理評估報告ppt課件下載

            素材編號:
            420648
            素材軟件:
            PowerPoint
            素材格式:
            .ppt
            素材上傳:
            yangyiner
            上傳時間:
            2020-07-19
            素材大小:
            1 MB
            素材類別:
            風景旅游PPT模板
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            一個城市的醫療器械管理評估報告ppt課件

            一個城市的醫療器械管理評估報告ppt課件免費下載是由PPT寶藏(www.y9258.cn)會員yangyiner上傳推薦的風景旅游PPT模板, 更新時間為2020-07-19,素材編號420648。

            這是一個城市的醫療器械管理評估報告ppt課件,包括了評估標準,采購管理,一次性使用無菌醫療器械使用,植入類高風險醫療器械,急救設備處于備用狀態,安全保障,醫療器械不良事件監測,結果與分析,討論等內容,歡迎點擊下載。

            一個城市的醫療器械管理評估報告
                   廣東省醫療裝備學會   張宏
                                2011.4
            2010年10月,廣東某市為提高轄區醫院醫療器械管理水平,依據國家相關政策法規和當地出臺的《醫療器械管理評估細則》,組織了對轄區醫院的醫療器械管理檢查,目的是提高醫療器械管理和應用水平,確保醫療器械臨床使用安全、有效。
            一、評估標準
            檢查標準分為組織保障等10大類,檢查標準簡述如下:
            (一)組織保障
            要求:三級醫院須設立專門的醫療器械管理部門,設置采購、驗收、保管、檔案、計量、維修、統計(含會計)、醫療器械不良事件監測等崗位,由相關專業人員組成。負責人應具有相應的資格:三級醫療機構應由本科以上學歷或中級以上職稱,并且具有4年以上相關工作經驗的人員擔任;二級醫療機構應由大專以上學歷或初級以上職稱,并且具有3年以上相關工作經驗的人員擔任;一級醫療機構應由大專以上學歷的人員擔任。
            (二)采購管理
            要求:建立醫療設備和耗材的論證、招標管理制度,設置醫療器械采購專家庫,有年度采購計劃,嚴格按規定采購設備。
            (三)日常倉儲及使用管理
            (四)一次性使用無菌醫療器械使用
            要求:銷毀使用過的一次性無菌器械,做到其零部件不再具有使用功能,經消毒作無害化處理,并作好記錄。不得重復使用一次性使用無菌器械
            (五)植入類高風險醫療器械
            醫院應保留(包括:植入性醫療器械、介入性醫療器械、美容填充產品等)使用記錄,記錄內容包括姓名、病歷號、床位號、生產企業名稱、產品名稱、型號規格、產品編號、生產批號、滅菌批號、產品有效期等,記錄有科室負責人、主管醫生、患者三人簽字,能滿足追溯要求,并有防止二次使用的措施。
            (六)急救設備處于備用狀態
            醫院建立突發事件醫療設備緊急替代和耗材應急調配制度。
            應急醫療設備存儲及狀態。
            (七)安全保障
            醫院建立設備維修、維護、保養制度,有維修、維護、保養記錄。對使用較長時間的醫療器械加強維護與檢修。建立醫療器械檔案,檔案統一管理。
            使用科室建立安全操作規范和制度,遵照產品使用說明、適用范圍和規程使用設備。
            列為國家強檢目錄和高風險的醫療設備必須通過計量檢測,定期維護與計量,并有計量記錄。
            高壓容器按規定定期檢測并具有相關質量測控的合格證明,存放合理。
            按有關規定定期對放射、含源醫療器械進行使用環境測試、評估和維護。
            醫院定期對搶救設備和大型醫用設備進行使用安全情況考核和評估,形成年度報告文件。
            醫院有制度明確規定,在臨床發生醫療器械安全事件或出現醫療器械故障的,應立即停止使用。經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械,不得再用于臨床,相關人員能知曉。
            (八)醫療器械不良事件監測
            醫院建立醫療器械不良事件監測制度(監測、收集、評價、報告等);組織開展醫療器械不良事件的宣傳培訓。
            (九)醫院開展
            大型設備使用績效分析
            (十)大型醫用設備配置和使用
            使用的甲、乙類設備有配置許可證(含臨時證)并懸掛明示,同時公示使用設備的主要信息(醫療器械名稱、注冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容)。
            依據<<大型醫療設備配置與使用管理辦法>>規定,有使甲、乙類大型醫用設備處于完好狀態的工作制度與技術規范。
            二、結果與分析
            此次評估共調查了98家醫院,歷時一個半月。其中三級醫院9 家,二級醫院18家。
            (一)組織保障與采購管理
            檢查中發現,未建立院級醫療器械采購專家庫、未建立設備或耗材采購檔案或檔案不全的、醫院年度設備和耗材采購計劃不全的醫院占被評估醫院的24.5%。
            供應商資質審核不全及評價資料有缺陷的占被評估醫院的23%。
            醫療設備和醫用耗材驗收報告內容不全的,缺一次性使用無菌器械供方銷售人員身份證、授權書的占被評估醫院的27%。
            未定期開展對大中型設備進行效益分析的占被評估醫院的29%。
            (二)耗材管理
            “三類”醫用耗材技術檔案未備案的占被評估醫院的10%;
            高值醫用耗材和大額醫用耗材采購執行信息未公示或未全部公示的占9%;
            植入類高風險醫療器械(包括:植入性醫療器械、介入性醫療器械、美容填充產品等)的使用簽名不全或記錄信息不全的占10%。
            (三)急救設備與安全保障
            急救生命支持系統的儀器設備保持備用狀態的制度與規范有缺陷的占被評估醫院的6%;
            突發事件醫療設備緊急替代和耗材應急調配制度有缺陷的占被評估醫院的6%;
            應急醫療設備存儲及狀態有缺陷的占被評估醫院的8%。
            醫療計量器具管理制度和強制、周期性檢定設備的計量檔案及合格證書有缺陷的占14%;
            放射環境定期檢測資料有缺陷的占7%;
            無定期對搶救設備和大型醫用設備使用安全情況進行考核和出具評估年度報告的占被評估醫院的21%。
            (四)醫療器械不良事件監測
            醫療器械不良事件監測制度(監測、收集、評價、報告等)和組織開展醫療器械不良事件的宣傳培訓工作開展有缺陷的占被評估醫院的27%。
            (五)大型設備配置和使用管理
            未達到衛生部甲、乙類設備配置管理要求(有配置許可證(含臨時證)并懸掛明示,同時公示使用設備的主要信息)的占被評估醫院的41%。
            三、討論
            醫療器械管理評估有力地促進了城市醫療器械管理水平。
            從檢查結果看,公立醫院均能嚴格執行政府采購必須招標的規定,沒有發現違規情況。公立醫院國有資產報廢、更新、調劑制度都能按照財政部門要求進行管理,沒有發現違規情況。
            各醫院對醫療器械、特別是大型醫療器械,都建立了安全操作規范和制度,要求遵照產品使用說明、適用范圍和規程使用設備。
            參與評估的醫院都有制度明確規定,在臨床發生醫療器械安全事件或出現醫療器械故障的,應立即停止使用故障設備。
            大型醫院都能開展對大中型設備臨床應用效果分析。
            大型醫院對醫療器械管理工作重視程度普遍高于小型醫院。
            評估中發現表明:部分醫院不能對呼吸機進行定期的質控、校準,可能導致嚴重的醫療事故;不能對介入耗材、人工關節等植入材料從來源到使用的整個供應鏈進行控制,就可能導致醫療感染或其他醫療缺陷的發生。所以,嚴格醫療設備管理是必須和必要的。
            通過對此次醫療設備管理評估的總結,我們可以明確醫院設備管理的方向:
            第一、區域性的醫療設備管理質量評估是必要的,把醫療設備管理切實融入到醫院醫療質量控制工作中去。
            第二、完善和修訂評估細則,考慮大型和小型醫院、公立和民營醫院的不同特點,使評估細則既要求嚴格,又能落到實處。
            第三、不斷深化和細化評估細則,使評估工作經常化、常態化。如制定放射、超聲、急救設備的專項評估標準,每年定期對急救設備、手術設備、放射設備、檢驗設備進行檢查,定期公布評估結果。扭轉只注重引進,不重視管理的錯誤思想,推動醫療設備管理水平的上升。
            謝謝!
             

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